首先,應(yīng)該明確不良反應(yīng)的定義。
; ?/ |) H9 b6 K2 b: c: n按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡(jiǎn)稱(chēng)ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
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3 T6 T h0 t, ?0 k: A/ h( c藥物不良反應(yīng)如何分類(lèi)?* _- n# W6 i$ P- G0 ^8 M6 b- b
! [. P( Z0 H7 X! T" }# Z藥物不良反應(yīng)有多種分類(lèi)方法,通常按其與藥理作用有無(wú)關(guān)聯(lián)而分為兩類(lèi):A型和B型。A型藥物不良又稱(chēng)為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該反應(yīng)為藥理作用增強(qiáng)所致,常和劑量有關(guān),可以預(yù)測(cè),發(fā)生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類(lèi)引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應(yīng),又稱(chēng)劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)。它是一種與正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng),一般和劑量無(wú)關(guān)聯(lián),難于預(yù)測(cè),發(fā)生率低(據(jù)國(guó)外數(shù)據(jù),占藥物不良反應(yīng)的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過(guò)敏性休克。6 e7 g6 L+ z# O
5 t, E2 Y N$ x, l在藥物不良反應(yīng)中,副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等,由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應(yīng)范疇。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬B型反應(yīng)。4 \' g8 U2 k3 f- M: U; h9 P
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藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率有多少?. \/ e' b3 k' m; L% d
, \# e, e1 c4 l* g+ E! Z2 w據(jù)國(guó)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率如下:
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* q/ d& T. J. s/ o5 d5 T7 }8 l& \(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因藥物不良反應(yīng)死亡者:0.24%~2.9%;(3)因藥物不良反應(yīng)而住院的病人:0.3%~5.0%。
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) j8 e) o6 z( X4 Z) ^% ~& @# _副作用是否為不良反應(yīng)的同義詞? E# T/ g6 C: Z; F* ? }& `
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一種藥物常有多種作用,在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)稱(chēng)為副作用。一般說(shuō)來(lái),副作用比較輕微,多為可逆性機(jī)能變化,停藥后通常很快消退。副作用隨用藥目的不同而改變,如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌,則術(shù)后腸脹氣,尿潴留為副作用,而當(dāng)阿托品用于解除膽道痙攣時(shí),心悸、口干成為副作用。有些人將副作用作為不良反應(yīng)的同義詞,其實(shí)該兩詞的含義不盡相同。
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替比夫定(素比伏)的不良反應(yīng)主要有虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良等。
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