首先,應(yīng)該明確不良反應(yīng)的定義。7 D' Y& E; p6 h! x' f! _1 \
按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
4 \, x4 h/ q: H5 S e
+ @# _$ G/ k: D7 j/ w3 `6 D藥物不良反應(yīng)如何分類?
& N1 Y1 V. |) o, R; c5 d* Y) d! b; Q2 C
藥物不良反應(yīng)有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關(guān)聯(lián)而分為兩類:A型和B型。A型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該反應(yīng)為藥理作用增強(qiáng)所致,常和劑量有關(guān),可以預(yù)測,發(fā)生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應(yīng),又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)。它是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng),一般和劑量無關(guān)聯(lián),難于預(yù)測,發(fā)生率低(據(jù)國外數(shù)據(jù),占藥物不良反應(yīng)的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過敏性休克。
' Q( `& p7 C( e8 T p; U, W+ p7 q T6 z# E. V7 w
在藥物不良反應(yīng)中,副作用、毒性反應(yīng)、過度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等,由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應(yīng)范疇。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬B型反應(yīng)。6 |1 T+ `' |; _" t$ i: ?9 D6 ^
6 J2 t; V8 K; D# k, a2 J9 }7 d藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率有多少?1 q6 h, r6 Q% t* U. j
( C0 D* J( N' U& \$ J
據(jù)國外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率如下:
& }8 o; @1 x$ d1 S
& [$ P- I* h! ~& J; C4 N(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因藥物不良反應(yīng)死亡者:0.24%~2.9%;(3)因藥物不良反應(yīng)而住院的病人:0.3%~5.0%。
3 h, N# ]8 C+ `9 b/ ?4 w, x7 s% t: l) b- U q
副作用是否為不良反應(yīng)的同義詞?
9 ?' I: P" W& Z O
/ j$ a# N7 s8 [9 X( ]一種藥物常有多種作用,在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)稱為副作用。一般說來,副作用比較輕微,多為可逆性機(jī)能變化,停藥后通常很快消退。副作用隨用藥目的不同而改變,如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌,則術(shù)后腸脹氣,尿潴留為副作用,而當(dāng)阿托品用于解除膽道痙攣時(shí),心悸、口干成為副作用。有些人將副作用作為不良反應(yīng)的同義詞,其實(shí)該兩詞的含義不盡相同。$ k0 V/ I5 c5 N: \
* \6 W' x' G. {0 L2 A9 H! _6 j6 L
替比夫定(素比伏)的不良反應(yīng)主要有虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良等。2 N. v4 r/ P' j+ G: C; D4 @
【關(guān)鍵字:路線圖 抗病毒 替比夫定 不良反應(yīng) 上市 】 |